摘　要: 临床科研过程的样本分组正确地应用随机方法十分重要,也是临床医生务必注意的一个重要问题。随机不是“随便”,更不能“随意”。否则,所得资料的结果分析虽经统计学处理,仍然是不可信的。简介3 种随机方法分组的应用,有助于临床科研工作参考。
　　关键词: 随机;方法;临床科研;样本

　　临床医生在对患者的治疗过程中,抽取样本进行分组,施以不同治疗方案,通过整理资料撰写论文。由于个别医生未能掌握样本随机方法分组,随便、甚至随意分组,所得资料虽然进行统计学处理,结果分析“疗效显著”却是假象结论,我们务必引起重视。
　　随机方法在临床科研中正确应用甚为重要,随机原则指的是样本分组与受试对象是随机决定的。随机化的目的有二:
　　(1) 要保证对实验结果有影响的未知的和无法控制的因素(指有变异性) 能够机会均等地分配到实验组与对照组中,减少因抽样造成的误差。
　　(2) 保证实验所得资料可进行统计学处理。
　　1 　随机方法简介
　　随机方法很多,最简单的是占阄、抽签、掷硬币等,这种半随机的方法,需要进行游程检验,通常采用比较理想的随机方法有3 种。
　　1.1 　随机表法
　　在有关统计书中随机数字表都可查到,它是根据随机抽样的原理编制而成,适用于临床中对患者、标本、实验动物等的分组随机化,也适用对处理因素的随机排列。该表可从任意方向按顺序使用。
　　示例1 　2 组样本分配。如对心脑病区观察20 例(编号1～20) 心血管病患者,一组以灯盏花注射液为治疗组,另一组给予瓜蒌薤白汤。从随机数字表任一行开始(以第11 行第1 个数(57) 计) ,按序查找,凡小于或等于20 的数标记,查够10 个数;将与这10 个数对应编号患者列为一组,余下患者为另一组(查表中重复数字舍去) 。见表1。

　　　　则第一组:9 ,10 ,4 ,6 ,15 ,20 ,11 ,12 ,3 ,7 ;第二组:1 ,2 ,5 ,8 ,13 ,14 ,16 ,17 ,18 ,19 。

　　示例2 　多组( ≥3 组) 样本分配。当样本数较小时,可用下法进行。
　　(1) 确定分组范围,将预定观察总的样本数编号(1～N) ,以组数K去除N ,求出每组样本数n = N/ K,再用n划分组别。
　　(2) 依余数分组:以N 去除随机数字,视其余数决定初步分组。若可整除,则以除数为余数。若随机数小于N ,则该随机数看作余数。
　　如欲将15 名血栓性血瘀证患者分为3 组,则n = 15/ 3 =5 ,若从随机数字表第16 行第6 个数(33) 开始,自左向右以15 除之,凡余数在1～5 为甲组,6～10 为乙组,11～15 为丙组。详见表2 。

　　　则甲组1 ,2 ,5 ,6 ,7 ,12 ;乙组4 ,8 ,10 ,11 ,14 ;丙组3 ,9 ,13 ,15 。
　　一般样本数各组相同较好,再用甲组数6 去除下一个随机数字(16) ,余4。只要将甲组第4 个患者调至丙组即可。
　　1.2 　随机排列表法
　　随机排列表详见统计书附页。此法简便,常用于实验分组的小样本随机化,不适用于群体的抽样研究。以n= 20 随机排列表为例,使用时可任取一行。
　　例如2组样本分配。
　　首先确定样本总数N ,受试对象为患者。按住院号码大小编号,动物可按性别与身体质量大小编号,任查该表一行。凡随机数字大于N 者不取,将≤N 的随机数字依次记在患者编号下,则规定随机数字奇数为甲组,偶数为乙组。

　

　　多组( ≥3 组) ,样本分配。若N ≤20 ,随机数字≤编号数,见表4 。

　　　若N > 20 ,需分批进行,分批后仍采用N ≤20办法,分两步完成,然后再合并。
　　1.3 　计算器随机数法
　　通常用CASIO fx —180P 或fx —3600P 等功能较全计算器,均有随机数发生键( INV RAN) 。
　　(1)如3 组样本分配,按计算器随机发生键显示的随机数≥01500 为一组, < 01500 者为另一组,其中一组数达到N/ 2 即停。余下样本划归另一组即可。
　　(2) 如对≥3 组样本分配,可参照程序型计算器使用说明书中关于多组样本分配方法,不赘述。
　　总之,要让统计学在中医科研中发挥作用,就应该掌握好随机的原则。

　　参考文献:
　　〔1〕许世瑾. 医学统计方法[M]1 上海:上海科学技术出版社,1979. 235～246.
　　〔2〕杨树勤. 卫生统计学[M]1 第2 版. 北京:人民卫生出版社,1989. 167～170.
　　〔3〕贺石林. 中医科研设计与统计方法[M]1 长沙:湖南科技出版社,1989. 38～41 ,138～167.

《甘肃中医学院学报》2000年6月 第17卷 第2期