疾病分析统计数据库
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Research
临床科研设计格式
(以诊断试验为例)
题目
前言:目的、意义、文献回顾(国内、外研究现状) 、学术水平有无推广价值
一、研究对象
1. 来源
2. 纳入标准
3. 样本大小
二、方法与测量
1. 被评价诊断方法
(1) 仪器、试剂、试验方法及质控措施
(2) 观测指标与判读方式:说明是否盲法
2. 标准诊断方法(金标准) :试验方法、操作者与判定标准
三、控制偏倚的措施
四、资料整理与分析
1. 截断点的选择方法
2. 数据整理表格式样
3. 评价指标(含计算公式)
(1) 真实性
(2) 可靠性
五、可行性(设计条件与经费)
六、注意事项
七、参考文献
摘自:徐德忠《临床科研方法与实例评价》 第1版. (陕西科学技术出版社,1993.)